|
|
|
¡ã °æ³²µµÀÇȸ ³óÇؾç¼ö»êÀ§¿øȸ ÇöÀå ¹æ¹®/¹Ú¹Î¼± ±âÀÚ(»çÁø=°æ³²µµÀÇȸ) |
(´º½º¸ÞÀÌÄ¿=¹Ú¹Î¼± ±âÀÚ) °æ»ó³²µµÀÇȸ ³óÇؾç¼ö»êÀ§¿øȸ(¿¹»ó¿ø À§¿øÀå)´Â Áö³ 17ÀÏ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)ÀÇ ³²ÇØ¾È ¼öÃâ¿ë Æзù»ý»ê ÇØ¿ª¿¡ ´ëÇÑ À§»ýÁ¡°Ë¿¡ ´ëºñÇØ ¼³Ä¡µÈ Å뿵 ¼ö»ê±â¼ú»ç¾÷¼Ò ³» Á¾ÇÕ»óȲ½ÇÀ» ¹æ¹®Çß´Ù.
À̳¯ ÃßÁø»çÇ×À» ûÃëÇÑ ÈÄ ÇØ»óÀÇ °¡µÎ¸® ¾ç½Ä¾îÀå°ú ¹Ù´Ù°øÁßÈÀå½Ç, À°»óÀÇ °¡Á¤Áý Á¤ÈÁ¶ ½Ã¼³À» Á÷Á¢ µÑ·¯º¸°í ÁöÁ¤ÇØ¿ª À°·ÇØ»ó ¿À¿°¿ø °ü¸® »çÇ×°ú ‘15³â FDA ±Ç°í»çÇ× ÀÌÇà¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ½Ã°£À» °¡Á³´Ù.
¹Ì±¹ FDAÀÇ À§»ýÁ¡°ËÀº KSSP(Çѱ¹ÆзùÀ§»ýÇùÁ¤)¿¡ µû¶ó ÁöÁ¤ÇØ¿ª À°·ÇØ»ó ¿À¿°¿ø °ü¸®½ÇÅÂ¿Í ±Ç°í»çÇ×ÀÇ ÀÌÇà¿©ºÎ µîÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î¼ 2³â¸¶´Ù ÀÌ·ç¾îÁö¸ç, ¿ÃÇØ´Â 3¿ù 7ÀϺÎÅÍ 16ÀϱîÁö 10ÀÏ°£ 1È£(ÇÑ»ê~°ÅÁ¦¸¸)¿Í 2È£(ÀÚ¶õ~»ç·®µµ) ÇØ¿ª¿¡ ´ëÇÑ Á¡°ËÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù.
ÀÌ¿¡ °æ³²µµ´Â Áö³ 1¿ù ±¹¸³¼ö»ê°úÇпø, ¼ö»ê¹°Ç°Áú°ü¸®¿ø, ÇØ°æ, ¼öÇù µîÀÇ À¯°ü±â°ü°ú »çÀü ÇÕµ¿Á¡°Ë°ú ´ëåȸÀǸ¦ °³ÃÖÇÏ¿´°í, 3°³¹Ý 43¸íÀÇ Á¡°Ë ´ëÀÀ T/FÆÀÀ» Æí¼ºÇÏ¿© 2¿ù 6ÀϺÎÅÍ Á¾ÇÕ»óȲ½ÇÀ» ¿î¿µ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
³óÇؾç¼ö»êÀ§¿øȸ À§¿øµéÀº ÇØ»óÀÇ À§»ý°ü¸®½Ã¼³À» Á÷Á¢ µÑ·¯º» ÈÄ Á¡°Ë´ëÀÀ T/FÆÀÀÇ ³ë°í¸¦ °Ý·ÁÇÏ¸é¼ “¹Ì±¹ FDA°¡ ¼öÃâ¿ë Æзù»ý»ê ÇØ¿ªÀ» ÁöÁ¤ÇÏ°í ÇØ´ç ÇØ¿ª¿¡¼ »ý»êµÈ Æзù¿¡ ´ëÇØ ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀ» Àû¿ëÇØ ÀÚ±¹ ³» ¼öÀÔÀ» Çã°¡ÇϹǷΠÀ§»ý Á¡°Ë¿¡ µû¸¥ ÁöÁ¤ÇØ¿ª ÀÎÁõ ¿©ºÎ°¡ ¾ç½ÄÆзù ¼öÃâ°ú ¾î¹Î ¼Òµæ Áõ´ë¿¡ Á÷°áµÈ Áß¿äÇÑ »ç¾ÈÀÓ”À» °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ¾î “ÃÖ±Ù ³²Çؾȿ¡¼ »ý»êµÈ ±¼¿¡¼ ³ë·Î¹ÙÀÌ·¯½º°¡ °ËÃâµÇ¾î »ý½Ä¿ë ±¼ ÆǸŰ¡ Áß´ÜµÈ »óȲÀ¸·Î, °í°µµÀÇ À§»ý Á¡°ËÀÌ ÀÌ·ç¾îÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â ¸¸Å öÀúÇÏ°Ô ´ëºñÇØ ¼ö»ê¹° ¼öÃâ¿¡ Â÷ÁúÀÌ ¾øµµ·Ï ÇØ ÁÙ °Í”À» ´çºÎÇß´Ù. |