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혁신적 H 플랫폼으로 코로나19 시대의 First-In-Class 신약 시장을 선점한다
2021년 09월 07일 (화) 15:04:32 황인상 전문기자 his@newsmaker.or.kr

1999년 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’가 세상에 나오기 전까지 우리나라는 신약개발의 불모지였으나, 20여 년이 흐른 지금 국가적 지원 프로그램과 제약 및 벤처회사의 적극적 연구개발 투자에 힘입어 2021년 현재 33종의 신약이 국산 신약으로 등록되었다.

황인상 기자 his@

특히, 2021년 2분기 현재 3종의 신약(렉라자-폐암 치료제, 렉키로나주-코로나19 치료제, 롤론티스-호중구감증 치료제)이 등록되면서 2015년 5종의 신약 등록 이후 가장 많은 신약이 창출되는 의미 있는 해이기도 하다. 우리나라의 신약개발은 선택과집중이 가능한 바이오 벤처기업의 활성화를 기반으로 한 신약후보 파이프라인이 주된 동력이다. 약 2000여 곳의 국내 바이오업체 중 약18,8%의 기업에서 의약품 개발이 진행되고 있는 것으로 집계되어 풍부한 신약 파이프라인 스펙트럼을 보유하고 있는 신약개발 잠재성이 높은 국가이기도 하다.

HSN 001E0으로 올 하반기 서울대병원에서 임상1상 실시
㈜휴사이온은 신약·신소재개발 전문법인으로, 2018년2월 설립 이후, 치매 치료제 및 자가면역 치료제 개발에 집중하고 있는 바이오 벤처기업이다. ㈜휴사이온의 창업자인 주성수 대표는 국립대 교수로 부임하기 전, 중외제약, GSK Korea, 한독약품 등에서 신약 및 임상개발에 10여 년간 신약개발의 전문적 역량을 쌓은 독특한 경력보유자로 알려져 있다. ㈜휴사이온은 주성수 대표가 30여 년간 쌓아온 독자적 신약개발 프로토콜을 ‘H 플랫폼’으로 완성하면서 교원창업 승인을 받은 전도유망한 신약벤처기업으로 평가받고 있다. 특히, ‘저분자화합물에서 신개념 치료제에 이르기까지 고도화된 연구개발이 모두 가능한 H 플랫폼은 ㈜휴사이온만이 가지는 창의적 기술’이라고 주성수 대표가 힘주어 말한다. 1호 신약으로 개발 중인 항치매 치료제(HSN 001E0)는 ㈜휴사이온 설립의 주역이며, 연구 기간만 20여 년이 걸린 ㈜휴사이온의 초대형 프로젝트이다. HSN 001E0와 관련된 크고 작은 국가연구과제는 약10여건에 이를 뿐 아니라, 6건의 국제논문과 다 수의 국내외 특허들이 새로운 치료제의 성공적 개발을 뒷받침하고 있다. 2021년6월 20여 년 만에 미국 FDA가 승인한 항치매 신약 아두카누맙(제품명 아두헬름)이 나오기 전까지 치매신약 분야는 거대제약사들이 줄줄이 신약개발을 포기하는 등 연구개발은 물론 투자시장까지 위축이 되었던 것이 사실이다.

▲ 주성수 교수

항체 치료제로 승인된 아두카누맙의 제한된 효능과 높은 치료비를 극복해야 하는 숙제가 남아있기는 하나 항치매 신약에 대한 투자기대가 다시 높아지고 있다. ㈜휴사이온이 개발 중인 HSN 001E0는 스테로이드핵(steroid nuclei)을 치매 연구에 적용하는 연구로부터 시작하여 부작용이 적은 식물 스테롤에 적용하기까지 20여 년이 걸렸다고 한다. 약학박사인 주성수 대표는 ‘연구개발 초기 유기합성을 통한 단일분자를 생산하고자 했으나, 현실적으로 합성이 어려운 분자적 특징 때문에 이를 대체한 식물스테롤 연구가 HSN 001E0의 탄생 비화’라고 설명했다. HSN 001E0는 치매 조절을 위한 ‘기억·인지능 개선’뿐 아니라, 전체 치매의 약 70%를 차지하는 알츠하이머형 치매 유발물질인 ‘베타아밀로이드’를 효과적으로 제거 및 조절함이 연구를 통해 확인되었다고 한다. HSN 001E0는 2021년 2차 치매극복연구개발사업에 선정(22억 규모)되어 올 하반기 서울대병원에서 임상1상을 실시할 예정이며, 2022년에는 환자를 대상으로 실시하는 임상2상을 준비하고 있어 ㈜휴사이온의 기업적 가치가 높게 평가될 것으로 기대된다.

자가면역 치료제 개발 통해 글로벌 회사로 성장 도모
㈜휴사이온은 치매 치료제 HSN 001E 이외에 자가면역 치료제 개발에 집중하고 있다. 특히 서구화된 식습관 변화로 인해 증가 추세에 있는 아토피 피부염에 강력한 효능이 확인된 HSN 002C0(경피 치료제), HSN 009C04(경구 치료제))가 혁신신약(First-In-Class)의 범주에서 개발이 순조롭게 진행되고 있어 HSN 001E0와 함께 ㈜휴사이온이 기업 상장(IPO) 및 글로벌 회사로 커가는 데에 큰 지렛대 역할을 할 것이라고 내다봤다.

또한, 자체 신약연구 플랫폼(H 플랫폼)을 통한 연구에서 ㈜휴사이온이 합성한 200여 종의 신규화합물을 스크리닝한 결과 코로나19 바이러스의 세포 침투 억제와 함께 바이러스의 유전자 복제를 효과적으로 조절하는 화합물(HSN 009C01)을 확보하여 동물실험을 앞두고 있다. 특히, HSN 009C01은 신규물질 및 용도특허출원 중에 있어 코로나19 치료제를 포함한 적응증 확장에도 높은 잠재성을 가지는 화합물로 평가되고 있다. 코로나19의 백신이 치료제가 아닌 예방목적인 점을 감안하면, “㈜휴사이온이 보유한 HSN 009C01이 독감 치료제인 타미플루와 같은 세계적인 코로나19 치료제로 개발 잠재성이 있다”라고 주성수 대표는 자신 있게 말한다. 국립대학교 교수이기도 한 주성수 대표는 “비수도권 국립대학의 열악한 환경에도 불구하고 석박사 대학원생과 예비대학원생 10여명이 연구현장에서 밤을 새워 연구하는 모습을 보면서 교수로서의 보람과 기업가로서의 자신감이 넘친다”고 전했다. NM

 

 

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